Iwe ayẹwo Pharmacopoeia: awọn agbekale ipilẹ ti iwe-ipamọ naa

Atilẹkọ ọja ti iṣoogunpọ jẹ iwe-ipamọ ninu eyiti awọn itọkasi didara awọn oogun tabi awọn ohun elo alawọ ni a tọka si. Bakannaa alaye ti o wa nipa iṣajọpọ, awọn ipo, awọn ofin ti ipamọ, awọn ọna ti iṣakoso ti wa ni aami-. Iwe-aṣẹ ti fọwọsi nipasẹ awọn apapo apapo, nitorina o jẹ pataki ti orilẹ-ede. O ni orukọ ti awọn ohun elo aṣeye ni Russian ati Latin.

Atilẹba ọja ti iṣowo

Ni gbogbo ile-iṣẹ ti o nmu oogun, iṣẹ didara kan nṣiṣẹ. O jasi lilo awọn ọna lati ṣakoso awọn oogun ni gbogbo awọn ipele ti gbóògì. Ni ọpọlọpọ igba, imọ-ẹrọ ti a ti ni idanwo ati ti a forukọsilẹ ni ibamu si awọn ilana ti Ipinle Pharmacopoeia ti a lo.

Gbogbo awọn aṣoṣe gbọdọ wa ni lilo ni ṣiṣe, kii ṣe kekere ju awọn ibeere ti o wa ninu iwe-aṣẹ ipinle. Atilẹkọ ọja ti iṣowo ti ni akoko ti ijẹrisi, eyi ti o jẹ idaniloju nigbati o ba gba. Nigbagbogbo ọrọ naa ko to ju ọdun marun lọ. Awọn ilana imọ-ẹrọ ni a gbọdọ mu sinu apamọ.

OFS

Atilẹyin ọja oogun gbogbogbo jẹ ipo ipinle fun didara awọn oogun. O ṣe alaye awọn ibeere fun awọn ipalemo, bakannaa apejuwe awọn ọna iṣakoso. Alaye pataki ni:

• Akojọ awọn olufihan ati awọn ọna ti igbeyewo;
• Kemikali, ti ara, awọn ohun-ini ti ibi;
• Awọn ibeere fun ipalemo.

Iwe-iṣelọpọ ọja ti a gba nipasẹ iṣakoso ti ẹka naa, ati lẹhin naa ni a forukọsilẹ ninu agbari ti o gbe jade ni iṣẹ-ṣiṣe lori awọn oogun.

CFS

Awọn iwe-iṣowo oògùn aladani ni awọn iwe aṣẹ ninu eyiti a pese fun didara ati ailewu ti awọn oogun. Ṣe atẹjade wọn fun awọn oogun labẹ orukọ orilẹ-ede ti kii ṣe ẹtọ-ara ilu.

Atọgun ti iṣelọpọ igbagbe

Iwe atilẹjade yii ni oniṣowo ni akoko ti o ṣakoso iṣẹ iṣelọpọ ti oògùn. O ṣe pataki fun sisẹ awọn ọna ti iṣeto didara tabi awọn afihan ti oògùn tuntun fun akoko ti ko ju ọdun mẹta lọ.

Kini akọsilẹ wa?

Atilẹkọ ọja iṣoogun ti ni ọpọlọpọ alaye pataki. Ninu aaye ifọkansi o le wa alaye nipa akoko ti gbigba awọn ohun elo ti a ko, ati awọn abuda rẹ. Nipasẹ processing, ọja le wa ni sisun, threshed, ti a mu tuntun, ti o tutu pupọ. Awọn ohun ọgbin le jẹ egan ati fedo. Ntọka fọọmu aye, orukọ.

Alaye ti o yẹ dandan ni ami si awọn ami ita gbangba, eyi ti o jẹ idaniloju ti iwa mimo ati didara awọn ọja. Awọn akopọ ti awọn ohun elo ati awọn aṣeyọri awọn ami yẹ ki o wa pẹlu iwe iṣowo kan. Awọn oogun ti wa ni akojopo ati ọna ọna ti ilọ-airi, eyi ti ngbanilaaye lati ṣe idiyele ti ọja naa. Ẹka yii ni awọn ami ti itumọ ti awọn ohun elo aise, bii iru microclimate ibi ti a ti ṣe iwadi naa.

Ọtí lori awọn ohun oogun oogun, ati awọn oògùn miiran ti ni idanwo fun orisirisi awọn aati tabi awọn ayẹwo. Eyi jẹ pataki lati ṣayẹwo otitọ ti ọja naa. Awọn aati agbara ti pinnu idi ti a ṣe idanwo naa ati awọn esi.

Awọn afihan nọmba

Ẹka naa ni awọn aami pato ati awọn ilana wọn:

• Gbogbo, ge, awọn ohun elo ti o ni erupẹ ni ṣiṣe nipasẹ didara; Gbogbo awọn ohun elo aṣegun ti a gbọdọ ṣayẹwo;
• Iwaju ninu awọn agbekalẹ ti awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ, lapapọ ati eeru ti ko ni isanmọ.

Nọmba ti

O ṣe pataki lati gbe ilana naa jade fun ṣiṣe ipinnu awọn ẹya-ara akọkọ ti o wa ni irisi apao kan fun nọmba kan pato ti ẹya kan pato. Nigbati a ba gba ohun elo kọọkan, akoonu rẹ jẹ deedee.

Awọn ẹya miiran

Awọn iwe kan orisi ti won jo beere fun gbogbo awọn ọja, bi daradara bi awọn ibi-ti a nkan ti nilo fun ọkan apoti. Pẹlu iranlọwọ ti awọn ohun elo mimi-mimi ti o mọ, awọn ipele ti microorganisms ati opoiye wọn ti wa ni afihan.

Pataki ni ifamisi, ṣe lori ipilẹ ti awọn alaye ti a ṣe gba gbogbo awọn aworan ti a gba. Alaye pataki naa pẹlu awọn ibeere fun gbigbe, gbigba silẹ. Pẹlupẹlu, awọn ofin ti awọn ọkọ ayọkẹlẹ ti wa ni itọkasi, labẹ eyiti awọn ohun-ini ti awọn ọja naa ko yipada.

Iwe naa ni alaye lori awọn ipo oogun ipamọ, pẹlu idaabobo lodi si awọn ipa ti awọn okunfa ti ara. Alaye pataki pẹlu ọjọ ipari, nigba eyi ti a le lo oògùn naa fun idi ipinnu rẹ. Lẹhin eyi, o jẹ itẹwẹgba, niwon eyi jẹ ewu si ilera. Abala ti iṣẹ iṣelọpọ pẹlu alaye pẹlu ẹgbẹ ti eyiti oogun naa jẹ.

Ibi ipamọ

Oro naa ni alaye lori ibi ipamọ ti o tọ. Awọn ile-iṣẹ pataki gbọdọ wa ni ibamu pẹlu gbogbo awọn aṣa lati rii daju aabo wa fun didara awọn oogun.

Awọn eka ti agbegbe ile yẹ ki o wa ni:

• Ibi agbegbe ti a gba silẹ nibiti ibi ti a ko ni pa, apoti ti awọn ipese;
• Agbegbe ibi ifowopamọ;
• Agbegbe fun quarantine;
• A ojula fun ibi ipamọ ti awọn ipalemo pataki;
• Awọn ile-iṣẹ fun awọn ọja ti ko ni abawọn ati awọn ẹru.

Agbegbe kọọkan ni a gbọdọ samisi. O ṣe pataki ki awọn yara ni ibamu pẹlu awọn imularada ati awọn imuduro wiwa. Ilana ṣe iṣeto ni ye lati ṣe atilẹyin fun ipo ijọba ti o da lori awọn ilana ti a gba lati iwọn otutu ati ọriniinitutu.

Awọn iwe ni alaye lori iṣakoso ti paṣipaarọ air ni yara fun awọn iṣeduro awọn iṣoogun. Awọn yara bẹẹ yẹ ki o ni itanna adayeba ati itanna. Ti o ba beere fun, a fi sori aabo oorun. Pẹlu iranlọwọ ti awọn wọnyi ati awọn ofin miiran, ṣiṣe, ipamọ ati tu silẹ awọn oogun ti ṣẹlẹ.